ПРИМЕНЕНИЕ
Вспомогательное вещество Метилцеллюлоза
- Лаборатория ↓
- Технологический процесс ↓
Определение размеров и формы частиц метилцеллюлозы для управления производством с помощью анализа изображений
Вспомогательные вещества в фармацевтическом производстве необходимы для изготовления большинства лекарственных форм, таких как порошки, гранулы, ингаляторы, плёночные таблетки, драже, мази, кремы, гели или жидкости. Они позволяют изготавливать простые и безопасные в применении лекарственные формы, контролируют высвобождение активных ингредиентов и их биодоступность, а также обеспечивают достаточный срок годности. С точки зрения доказательств качества, эффективности и безопасности, они имеют равный статус с активными ингредиентами в соответствии с требованиями регулирующих органов. Размер и форма частиц имеют решающее значение для качества.
Метилцеллюлоза представляет собой полисахарид и производное целлюлозы. Она представлена в виде гидрофильного белого порошка с волокнистой структурой, растворима в холодной воде и легко усваивается организмом. Функционально она контролирует высвобождение активного ингредиента в виде пленкообразователя, заключая активные ингредиенты или ядро в виде плёночной таблетки. Она служит в качестве сухого связующего в процессе таблетирования для улучшения прессуемости, в качестве водорастворимого связующего или в качестве загустителя и желирующего агента при мокром гранулировании. Длина и толщина волокон определяют функциональность метилцеллюлозы.
Распределение частиц по размерам (LEFI) и форме (удлинение)
Распределение по длине Q1 показывает незначительные различия между двумя партиями метилцеллюлозы (оценка по длине волокна LEFI)
Количественное распределение Q0 удлинения волокон в двух партиях метилцеллюлозы (отношение диаметра к длине волокна)
Изображение отдельных волокон метилцеллюлозы в галерее частиц
Конструкция фармацевтического прибора с быстрыми и простыми в очистке измерительными секциями, отличная эксплуатационная готовность и длительный срок службы обеспечивают успешное применение наших приборов. Наши высококвалифицированные сервисные инженеры оказывают помощь в профилактическом обслуживании, повторной сертификации и квалификации приборов. Производители фармацевтических вспомогательных веществ и лаборатории инновационных разработок также полагаются на наш опыт мирового фармацевтического производителя и специалиста по сложным рецептурам.
Преимущества применения
- Полное и воспроизводимое разделение волокон в сжатом воздухе
- Быстрое измерение, высокая пропускная способность проб и простота очистки
- Частота 500 кадров/с для регистрации более 1 млн частиц в минуту с высокой статистической достоверностью
- Статистически значимый сбор как мелких частиц, так и волокон
- Динамический диапазон измерений от <10 мкм до нескольких мм
- Эффективные режимы расчета размеров частиц
- Различные варианты представления | Диаграммы распределений по размерам и форме, галерея частиц, видео измерения
- Разнообразие пользовательских критериев выбора и фильтрации для обозначения определенных фракций по размерам и форме
Преимущества для пользователя
- Эффективная альтернатива ситовому анализу | Лучшая сопоставимость между различными производственными площадками | Разнообразие параметров размера и формы для оценки
- Эквивалентный диаметр EQPC | Понимание вязкости и кристалличности | Может использоваться в качестве управляющего параметра помолом и других производственных операций
- Длина волокна LEFI | Индикатор возможных блокировок при просеивании
- Параметры формы сферичность и удлинение | Признаки текучести | Показатели возможного гелеобразования
Найдите типичные конфигурации приборов на нашей основной странице
Мне нужно больше информации об этом применении
Преимущества применения
- Автоматический и представительный пробоотбор из производственной линии
- Мощное и полное диспергирование благодаря технологии RODOS
- Воплощение эффективности QICPIC в производственной среде
- Наглядные данные качественного анализа в сочетании со статистически подтвержденными количественными результатами
- Стабильная автономная конструкция для непрерывного применения в производственном процессе и условиях внешней среды
Преимущества для пользователя
- Высокая аналитическая значимость даже при небольшом количестве проб
- Безопасное управление технологическим процессом, даже с учетом сложных свойств продукта
- Надежность контроля конечного продукта с многоплановыми критериями по качеству
- Помогает избежать бракованных партий и жалоб от потребителей благодаря глубокому пониманию данных
- Комплексное расширение понимания технологического процесса позволяет новые возможности для его оптимизации